5 июл, Novo Nordisk озмоиши марҳилаи III клиникии тазриқи CagriSema дар Чинро оғоз кард, ки ҳадафи он муқоиса кардани бехатарӣ ва самаранокии сӯзандоруи CagriSema бо семеглютид дар беморони фарбеҳ ва вазни зиёдатӣ дар Чин мебошад.
Тазриқи CagriSema як терапияи якҷояи дарозмуддатест, ки аз ҷониби Novo Nordisk таҳия карда мешавад, ҷузъҳои асосии он смеглютиди ресептор агонисти GLP-1 (пептид ба глюкагон-1) ва кагрилинтиди аналогии амилини дарозмуддат мебошанд.Тазриқи CagriSema метавонад ба таври пӯст дар як ҳафта як маротиба ворид карда шавад.
Ҳадафи асосӣ ин муқоиса кардани CagriSema (2,4 мг/2,4 мг) бо семеглютид ё плацебо як маротиба дар як ҳафта ба таври пӯст буд.Novo Nordisk натиҷаҳои озмоиши CagriSema-ро барои табобати диабети марҳилаи 2 эълон кард, ки исбот кард, ки таъсири гипогликемии CagriSema нисбат ба семеглютид беҳтар аст ва тақрибан 90% субъектҳо ба ҳадафи HbA1c ноил шудаанд.
Маълумот нишон дод, ки ба ғайр аз таъсири назарраси гипогликемикӣ, аз нуқтаи назари талафоти вазн, тазриқи CagriSema аз семеглютид (5,1%) ва кагрилинтид (8,1%) бо талафоти вазн 15,6% ба таври назаррас зиёдтар баромад.
Доруи инноватсионии Тирзепатид аввалин агонисти ретсепторҳои GIP/GLP-1 дар ҷаҳон аст.Он таъсири ду инкретинро дар як молекулаи ягона муттаҳид мекунад, ки дар як ҳафта як маротиба ворид карда мешавад ва як синфи нави табобат барои диабети навъи 2 мебошад.Тирзепатид аз ҷониби Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA) моҳи майи соли 2022 барои беҳтар кардани назорати гликемикӣ (дар асоси парҳез ва машқ) дар калонсолони гирифтори диабети навъи 2 тасдиқ карда шудааст ва ҳоло дар Иттиҳоди Аврупо, Ҷопон ва дигар кишварҳо тасдиқ шудааст.
5 июл Эли Лилли як марҳилаи III омӯзиши SURPASS-CN-MONO-ро дар бораи сабти озмоиши клиникии маводи мухаддир ва платформаи ифшои маълумот барои табобати беморони диабети навъи 2 эълон кард.SURPASS-CN-MONO як тадқиқоти тасодуфӣ, дукарата нобино ва бо плацебо назоратшавандаи марҳилаи III мебошад, ки барои арзёбии самаранокӣ ва бехатарии монотерапияи тирзепатид дар муқоиса бо плацебо дар одамони гирифтори диабети навъи 2 пешбинӣ шудааст.Таҳқиқот ба нақша гирифта шудааст, ки 200 беморони гирифтори диабети навъи 2, ки дар давоми 90 рӯз пеш аз ташрифи 1 ягон доруи зиддидиабетикӣ истеъмол накардаанд (ба истиснои ҳолатҳои муайяни клиникӣ, ба монанди бемории шадид, беморхона ё ҷарроҳии интихобӣ, кӯтоҳмуддат (≤14) рӯз) истифодаи инсулин).
Интизор меравад, ки диабети навъи 2 имсол тасдиқ карда шавад
Моҳи гузашта, натиҷаҳои таҳқиқоти SURPASS-AP-Combo 25 май дар маҷаллаи блокбастерии Nature Medicine нашр шуданд.Натиҷаҳо нишон доданд, ки дар муқоиса бо гларгини инсулин, Тирзепатид дар шумораи беморони диабети навъи 2 дар минтақаи Осиё ва Уқёнуси Ором (асосан Чин) HbA1c беҳтар ва коҳиши вазнро нишон дод: коҳиши HbA1c то 2,49% ва коҳиши вазн то 7,2 кг. (9,4%) дар 40 ҳафтаи табобат, беҳбуди назарраси липидҳои хун ва фишори хун ва бехатарӣ ва таҳаммулпазирии умумӣ хуб буданд.
Озмоиши клиникии марҳилаи 3-и SURPASS-AP-Combo аввалин тадқиқоти Тирзепатид мебошад, ки асосан дар беморони чинӣ бо диабети навъи 2 таҳти роҳбарии профессор Ҷи Линонг аз Беморхонаи мардумии Донишгоҳи Пекин гузаронида шудааст.SURPASS-AP-Combo ба натиҷаҳои силсилаи тадқиқоти ҷаҳонии SURPASS мувофиқат мекунад, ки минбаъд исбот мекунад, ки патофизиологияи диабети қанд дар беморони чинӣ бо беморони ҷаҳонӣ мувофиқат мекунад, ки асоси тадқиқот ва таҳияи доруҳои нав мебошад. дар Чин ва ҷаҳон, инчунин далелҳои боэътимодро барои додани беморони чинӣ имкон медиҳад, ки доруҳои навтарини табобати диабет ва татбиқи клиникии онҳо дар Чин ҳарчи зудтар истифода баранд.
Вақти фиристодан: сентябр-18-2023