Semaglutide эҳтимолан самараноктарин агонисти GLP-1 аст.
Дар айни замон, доруҳои асосии талафоти вазн дар бозор orlistat аз Roche, лираглютид аз Ново Нордиск ва семаглютид мебошанд.
Wegovy, як аналоги GLP-1 аз Novo Nordisk, аз ҷониби FDA дар соли 2017 барои табобати диабети навъи 2 тасдиқ карда шуд.Дар моҳи июни соли 2021, FDA нишондиҳандаи лоғаршавии Wegovy-ро тасдиқ кард.
Дар соли 2022, аввалин соли тиҷоратии пурра пас аз листинги Wegovy, Wegovy дар нишондодҳои талафоти вазн 877 миллион доллар ба даст овард.
Бо рӯйхати семаглютид, маъмурияти пӯст дар як ҳафта як маротиба мутобиқати беморонро хеле беҳтар кард ва таъсири талафоти вазн равшан аст.Таъсири талафоти вазн дар ҳафтаи 68 нисбат ба плацебо 12,5% баландтар аст (14,9% нисбат ба 2,4%) ва он муддате дар бозори талафоти вазн ба як маҳсулоти ситора табдил ёфтааст.
Дар семоҳаи аввали соли 2023, Wegovy даромади 670 миллион доллари ИМА ба даст овард, ки нисбат ба як сол 225% зиёд аст.
Тасдиқи нишондиҳандаи талафоти вазн аз семаглютид асосан ба омӯзиши марҳилаи III бо номи STEP асос ёфтааст.Таҳқиқоти STEP асосан таъсири табобатии сӯзандоруи пӯсти семаглютиди 2,4 мг дар як ҳафта дар муқоиса бо плацебо дар беморони фарбеҳро арзёбӣ мекунад.
Таҳқиқоти STEP як қатор озмоишҳоро дар бар гирифт, ки дар онҳо тақрибан 4,500 беморони калонсоли вазни зиёдатӣ ё фарбеҳ ҷалб карда шуданд, аз ҷумла:
Тадқиқоти ҚАДАМИ 1 (мудохилаи тарзи ҳаёт) бехатарӣ ва самаранокии 68-ҳафтаинаи тазриқи пӯсти семаглютид 2,4 мг дар як ҳафта бо плацебо дар калонсолони фарбеҳ ё вазни зиёдатӣ дар соли 1961 муқоиса карда шуд.
Натиҷаҳо нишон доданд, ки тағирёбии миёнаи вазни бадан дар гурӯҳи семаглютид 14,9% ва дар гурӯҳи PBO 2,4% буд.Дар муқоиса бо PBO, таъсири манфии меъдаю рӯдаи семаглютид бештар маъмул аст, аммо аксарияти онҳо муваққатӣ буда, метавонанд бидуни қатъи доимии реҷаи табобат ё водор кардани беморон аз тадқиқот даст кашанд.Таҳқиқоти STEP1 нишон медиҳад, ки семаглютид ба беморони фарбеҳ таъсири хуби талафоти вазн дорад.
Тадқиқоти ҚАДАМИ 2 (беморони фарбеҳ бо диабети навъи 2) бехатарӣ ва самаранокии сӯзандоруи пӯсти семаглютиди 2,4 мг дар як ҳафта бо плацебо ва семаглютиди 1,0 мг дар 1210 калонсолони фарбеҳ ё вазни зиёдатӣ дар тӯли 68 ҳафта муқоиса карданд.
Натиҷаҳо нишон доданд, ки ҳисобҳои миёнаи вазни бадани се гурӯҳи табобатӣ ба таври назаррас тағйир ёфтанд, яъне ҳангоми истифодаи 2,4 мг семаглютид -9,6%, ҳангоми истифодаи 1,0 мг семаглютид -7% ва ҳангоми истифодаи PBO -3,4%.Таҳқиқоти STEP2 нишон медиҳад, ки семаглютид инчунин барои беморони фарбеҳ бо диабети навъи 2 таъсири хуби талафоти вазнро нишон медиҳад.
Омӯзиши ҚАДАМИ 3 (табобати интенсивии рафторӣ) фарқияти 68-ҳафтаинаи бехатарӣ ва самаранокиро байни сӯзандоруи пӯсти семаглютид 2,4 мг дар як ҳафта ва плацебо дар якҷоягӣ бо табобати шадиди рафторӣ дар 611 калонсолони фарбеҳ ё вазни зиёдатӣ муқоиса кард.
Дар 8 ҳафтаи аввали таҳқиқот, ҳамаи субъектҳо дар тӯли барномаи 68-ҳафта парҳези ивазкунандаи парҳези пасти калория ва терапияи шадиди рафториро гирифтанд.Аз иштирокчиён инчунин талаб карда мешавад, ки ҳар ҳафта 100 дақиқа машқҳои ҷисмонӣ анҷом диҳанд, бо афзоиши 25 дақиқа дар ҳар чор ҳафта ва ҳадди аксар 200 дақиқа дар як ҳафта.
Натиҷаҳо нишон доданд, ки вазни бадани беморони бо семаглютид ва терапияи интенсивии рафтор муолиҷашуда дар муқоиса бо сатҳи ибтидоӣ 16% коҳиш ёфтааст, дар ҳоле ки вазни бадани беморони гурӯҳи плацебо 5,7% коҳиш ёфтааст.Аз маълумоти STEP3, мо метавонем таъсири машқ ва парҳезро ба талафоти вазн бубинем, аммо ҷолиб он аст, ки таҳкими тарзи зиндагӣ ба пурзӯр кардани таъсири маводи мухаддири семаглютид таъсири кам дорад.
(Муқоисаи сатҳи талафоти вазн байни гурӯҳи Семаглютид ва гурӯҳи Дулаглютид)
Дору метавонад мубодилаи глюкозаро тавассути ҳавасманд кардани ҳуҷайраҳои β-и гадуди зери меъда барои ҷудо кардани инсулин афзоиш диҳад;Ва ҳуҷайраҳои алфа гадуди зери меъдаро аз ҷудо кардани глюкагон бозмедорад ва ба ин васила қанди хуни рӯза ва пас аз хӯрокро коҳиш медиҳад.
(Муқоисаи вазни бадан байни гурӯҳи табобати Semaglutide ва плацебо)
Дар муқоиса бо плацебо, Semaglutide метавонад хатари нуқтаҳои ниҳоии таркибии асосиро (марги аввалини дилу рагҳо, инфаркти миокард, инсултҳои марговар) 26% коҳиш диҳад.Пас аз 2 соли табобат, Semaglutide метавонад хатари инсултҳои марговарро 39%, инфаркти миокардро 26% ва марги дилу рагҳоро 2% коҳиш диҳад.Илова бар ин, он инчунин метавонад истеъмоли ғизоро тавассути коҳиш додани иштиҳо ва суст кардани ҳозимаи меъда коҳиш диҳад ва дар ниҳоят фарбеҳи баданро, ки ба талафоти вазн мусоидат мекунад, коҳиш диҳад.
Дар ин тадқиқот маълум шуд, ки фентермин-топирамат ва агонисти ретсепторҳои GLP-1 беҳтарин доруҳои аз даст додани вазн дар байни калонсолони вазни зиёдатӣ ва фарбеҳ мебошанд.
